近日，双牌县食品药品监管局在开展植入类医疗器械专项检查中，发现某医院使用的标示生产厂家为江苏金鹿医疗器械有限公司，规格型号内六角HAQ03  4.5×28、4.5×42、4.5×34、4.5×36、4.5×38、4.5×44，注册号为国食药监械（准）字2005第3460648号，的“金属接骨螺钉”涉嫌规格与产品注册证书限定规格不符。为慎重起见，该局迅速去函请求苏州市张家港食品药品监督管理局协查后证实：江苏金鹿医疗器械有限公司生产的该金属接骨螺钉因产品结构性能及组成发生变化未依法办理重新注册，依据《医疗器械注册管理办法》第三十四条和第四十八的规定，该产品属于无注册证书医疗器械。目前，该案正在进一步调查处理中。